Análisis por Ignacio Cigalini
Un nuevo estudio randomizado pone en evidencia la utilidad de la imagen intravascular para guiar angioplastias coronarias (ATC) complejas, demostrando una reducción significativa de eventos cardiovascualres duros.
Se trata de un estudio iniciado por investigadores, prospectivo, multicéntrico, randomizado y abierto que se llevó a cabo en 20 centros de Corea del Sur. Se incluyeron pacientes que se sometieron a ATC para lesiones complejas definidas como:
- Bifurcación real.
- Oclusión crónica total (CTO)
- Tronco coronario izquierdo (TCI) no protegido.
- Lesión larga con stent esperado >38mm o necesidad de al menos 3 stents.
- Lesiones múltiples en al menos 2 vasos epicárdicos mayores.
- Reestenosis intrastent (RIS)
- Calcificación severa
- Lesión ostial.
En este ensayo se enrolaron 1092 pacientes siendo aleatorizados 2:1 a ATC guiada por imagen intravascular (ultrasonido intravascular [73.3%] o tomografía de coherencia óptica [25.5%]) o por angiografía. Las principales características de la población incluida se detallan en la siguiente tabla:
| Imagen intravascular (n=1092) | Angiografía (n=547) | |
| Edad (años) | 65.3 +/- 10.3 | 66 +/- 10 |
| Sexo masculino | 869 (79.6%) | 431 (78.8%) |
| Presentación: – Cardiopatía isquémica estable – Síndrome Coronario Agudo * Angina inestable * IAMSEST * IAMCEST | 532 (48.7%) 361 (33.1%) 171 (15.7%) 28 (2.6%) | 275 (50.3%) 173 (31.6%) 99 (18.1%) 12 (2.2%) |
| Lesiones complejas tratadas – Bifurcación real – CTO – TCI no protegido – Lesión larga – Lesiones en múltiples vasos – Lesión que requiere ≥3 stents – RIS – Calcificación severa – Lesión ostial | 233 (21.3%) 220 (20.1%) 138 (12.6%) 617 (56.5%) 409 (37.5%) 208 (19%) 158 (14.5%) 157 (14.4%) 182 (16.7%) | 126 (23%) 99 (18.1%) 54 (9.9%) 281 (51.4%) 213 (38.9%) 97 (17.7%) 78 (14.3%) 74 (13.5%) 69 (12.6%) |
Luego de una mediana de 2.1 (1.4 – 3) años de seguimiento, se observó una disminución de más del 35% del compuesto primario de falla del vaso objetivo (muerte cardíaca, infarto [IAM] o revascularización clínicamente dirigida del vaso tratado).
Los componentes individuales del endpoint primario y otros endpoints secundarios relevantes se detallan a continuación:
| Imagen intravascular (n=1092) | Angiografía (n=547) | HR (IC 95%) | |
| IAM de vaso objetivo o muerte CV | 53 (5.3%) | 43 (8.5%) | 0.63 (0.42–0.93) |
| Muerte de cualquier causa | 42 (5.3%) | 28 (6.4%) | 0.71 (0.44–1.15) |
| Muerte CV | 16 (1.7%) | 17 (3.8%) | 0.47 (0.24–0.93) |
| IAM – Vaso objetivo – No vaso objetivo | 43 (4.4%) 38 (3.7%) 5 (0.8%) | 32 (6.2%) 30 (5.6%) 9 (1.8%) | 0.78 (0.48–1.25) 0.74 (0.45–1.22) 1.24 (0.24–6.40) |
| Revascularización repetida – Vaso objetivo – Lesión objetivo | 55 (6.3%) 32 (3.4%) 25 (2.6%) | 32 (7.1%) 25 (5.5%) 20 (4.4%) | 0.95 (0.60–1.48) 0.69 (0.40–1.18) 0.66 (0.36–1.22) |
| Stent trombosis | 1 (0.1%) | 4 (0.7%) | 0.25 (0.02–2.75) |
Si bien el trabajo presenta limitaciones (estudio abierto, población asiática, más de la mitad de los pacientes incluidos provenientes de un único centro), su principal fortaleza radica en el gran número de pacientes incluidos. A su vez, para disminuir la posibilidad de sesgos ante su diseño abierto, se realizó revisión por laboratorio central de las imágenes angiográficas e intravasculares y los eventos se adjudicaron por un comité independiente cuyos miembros desconocían las asignaciones de grupo.
En definitiva, se trata de un nuevo estudio que reafirma la utilidad de las imágenes intracoronarias para optimizar los resultados de la angioplastia coronaria en lesiones complejas, en este caso demostrando una disminución significativa de puntos cardiovasculares duros.
SCITE e imágenes intracoronarias.
Nuestro grupo está convencido de la utilidad de estos métodos de imagen intravascular, contando en nuestro servicio con la capacidad de realizar tanto ultrasonido intravascular como tomografía de coherencia óptica. De hecho, más del 25% de nuestras angioplastias son realizadas utilizando imagen intravascular, uno de los números más altos del país y muy superior al 2% reportado por registros nacionales[i].
Fulltext: Lee J.M. et al. Intravascular Imaging–Guided or Angiography-Guided Complex PCI. N Engl J Med 2023. Doi: 10.1056/NEJMoa2216607
[i] Revista Argentina de Cardioangiología Intervencionista 2022;13(3):123-129. https://doi.org/10.30567/RACI/202203/0123-
